CNAS-CL01：2018（ISO/IEC17025:2017）檢測和校準實驗室能力認可準則轉版

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內容

第1天

1 CNAS-CL01實驗室認可準則改版概述

討論：為什么要改版？

2 ISO 31000《風險管理體系 原則與實施指南》在實驗室質量管理的應用

討論：

1）實驗室最大的風險是什么？

2）實驗室管理的重點有哪些？

3）實驗室管理體系的要素有哪些？

講解：

1）風險管理原則

2）風險管理框架

3）風險評估流程

4）風險評估技術簡介

3 CNAS-CL01:2018與CNAS-CL01:2006的差異

4 CNAS-CL01實驗室認可準則解讀

4.1 資源要求

1）人員

講解：人員能力要求；人員培訓要求

2）設施和環境條件

3）設備

講解：1）測量設備的配置要求；2）測量設備的計量特性

4）計量溯源性

討論：1）檢定和校準有什么不同；2）校準后的測量設備是否可以使用？

5）外部提供的產品和服務

討論：1）實驗室供方的范圍；2）應該如何評價和選擇；3）如何監管

4.2 過程要求

1）要求、標書和合同評審

2）方法的選擇、驗證和確認

討論：

2  如何選擇方法；

2  如何開展方法的驗證；

2  什么情況下必須開展方法的確認？如何開展方法的確認

3）抽樣

4）檢測或校準物品的處置

5）技術記錄

6）測量不確定度的評定

練習：1）測量不確定度評定流程；2）評定結果的應用

7）確保結果的有效性

8）報告結果

9）投訴

10）不符合工作

11）數據控制和信息管理

第2天

5 實驗室質量管理體系文件的評審和更新

討論：

1）如何修訂質量手冊

2）如何修訂質量管理體系程序文件

3）如何修訂質量管理體系作業文件

4）如何修訂質量管理體系記錄表格

5）如何修訂質量目標和職能職責

6 實驗室質量管理體系所需記錄的控制

1）如何更新測量設備臺賬

2）如何更新測量設備期間核查記錄

3）如何更新測量過程監控記錄和測量不確定度評定記錄

4）如何開展質量監控（包括實驗室比對）并編制監視報告（包括實驗室比對報告）

練習：1）能力驗證；2）期間核查

7 實驗室質量管理體系持續改進

1）內部審核

練習：1）編制不合格報告；2）不合格整改（包括糾正和預防措施）

2）管理評審

討論：1）編制管理評審計劃；2）準備管理評審輸入資料；3）編制管理評審報告

3）CNAS初次評審和監督評審

討論：1）評審前應該如何準備？2）問題整改

8 實驗室CNAS認可指南

1）能力驗證要點

2）網上申請資料填寫要點

3）迎審要點